Нүдний үйлдвэрлэл дэх FDA гэрчилгээний ач холбогдол

Рэймио нүдний шил нь нүдний шилний салбарт 15 гаруй жилийн турш гүнзгий нэвтэрсэн бөгөөд бид энэхүү хязгааргүй боломжит зах зээлд ахиц дэвшлийн замаар явж байна. 

Мэргэжлийн нүдний шил үйлдвэрлэгчийн хувьд манай бүтээгдэхүүн нарны шил, оптик хүрээ, уншлагын шил зэрэг бүтээгдэхүүнүүд, мөн цанын шил, хамгаалалтын нүдний шил үйлдвэрлэх үйлдвэрүүдтэй хамтран ажилладаг. Бид FDA , CE болон BSCI гэрчилгээтэй.

Хойд Америк бол дэлхийн хамгийн том зах зээлийн хувьд FDA нь Хойд Америк, ялангуяа АНУ руу бараагаа экспортлохдоо заавал өгөх ёстой гэрчилгээ юм. Энэ нь FDA гэрчилгээний ач холбогдол, байр суурийг хэлж чадна.

*FDA гэж юу вэ?

FDA-ийн бүтэн нэр нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа бөгөөд 1906 онд байгуулагдсан бөгөөд Хүний эрүүл мэнд, эрүүл ахуйн үйлчилгээний хэлтэст харьяалагддаг бөгөөд холбооны засгийн газар болох Конгрессоос зөвшөөрөл авсан байдаг. Fda нь хоол хүнс, эм, гоо сайхны бүтээгдэхүүн хариуцсан АНУ-ын захиргааны зохицуулалтын гол хэлтэс бөгөөд хоол хүнс, эмийн хяналт, менежментийн хамгийн дээд хууль сахиулах байгууллага юм.

FDA нь АНУ-ын бүх хоол хүнс, эм, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, цацраг туяатай холбоотой төхөөрөмжүүдийн менежментийг хариуцдаг. Энэ нь АНУ-д үйлдвэрлэсэн эсвэл импортолсон 80,000 бүтээгдэхүүний дээжийг цуглуулж, боловсруулаад зогсохгүй жил бүр олон мянган байцаагчдыг гадаад дахь 15,000 үйлдвэрт илгээж, тэдний төрөл бүрийн үйл ажиллагаа нь АНУ-ын хууль тогтоомжид нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.

* Нүдний үйлдвэрлэлд FDA гэрчилгээний ач холбогдол

FDA гэрчилгээ нь нүдний шил үйлдвэрлэгч болон үйлчлүүлэгчдэд ихээхэн ач холбогдолтой юм. Нэгдүгээрт, энэ нь нүдний шилний үйлдвэрлэлийн эрүүл хөгжлийг дэмжиж, нүдний шилний үйлдвэрлэлийг илүү стандартчилагдсан, хэвийн чиглэл рүү чиглүүлж, бүхэл бүтэн салбарын өрсөлдөх чадварыг дээшлүүлнэ. Ялангуяа нүдний шил үйлдвэрлэгчдийн эрүүл өрсөлдөөн.

Хоёрдугаарт, FDA гэрчилгээ нь хэрэглэгчдэд бүтээгдэхүүн сонгох найдвартай үндэслэлийг бий болгож, илүү найдвартай, аюулгүй, чанартай бүтээгдэхүүнийг сонгох боломжийг олгодог.

Гуравдугаарт, FDA-ийн баталгаажуулалтад тэнцсэн бүтээгдэхүүн нь чанар, аюулгүй байдлын баталгаатай тул чанар муутай бүтээгдэхүүн худалдан авснаас болж хэрэглэгчид хохирох эрсдэлээс сэргийлж, хэрэглэгчийн эрх ашгийг хамгаалж байна.

* Нүдний шилний FDA баталгаажуулалтын үйл явц

Нүдний шилний FDA гэрчилгээ олгох үйл явц нь харьцангуй төвөгтэй бөгөөд голчлон дараах алхмуудыг агуулдаг.

FDA-ийн үндсэн шаардлагыг ойлгох: FDA-ийн гэрчилгээ авахын өмнө нүдний шилний бүтээгдэхүүний үндсэн шаардлагыг ойлгох нь чухал юм. Шаардлагууд нь бүтээгдэхүүний загвар, бүтээгдэхүүний материал, үйлдвэрлэлийн үйл явц, бүтээгдэхүүний шошго, зааварчилгааны дүрэм журам зэргийг багтаасан болно. Эдгээр мэдээлэл нь нүдний шилний бүтээгдэхүүн нь FDA-ийн гэрчилгээний холбогдох дүрэм журам, стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулж чадна.

Өргөдлийн материалыг бэлтгэх: Бүтээгдэхүүний гарын авлага, техникийн үзүүлэлт, туршилтын тайлан, чанарын удирдлагын тогтолцооны баримт бичгүүдийг багтаасан харьцангуй болон шаардлагатай бичиг баримт, материалыг бэлтгэх шаардлагатай бөгөөд эдгээр материалын үнэн зөв, үнэн зөвийг баталгаажуулахын тулд FDA-ийн гэрчилгээнд хамрагдах шаардлагатай.

Өргөдөл гаргаж, баталгаажуулалтын хураамж төлөх: Бэлтгэсэн өргөдлийн материалыг FDA-д өгөх шаардлагатай бөгөөд үйлдвэрлэгч өргөдөл гаргагч нь холбогдох гэрчилгээний хураамжийг төлдөг, ихэвчлэн төлбөр нь үнэхээр өндөр байдаг. Дараа нь өргөдөл гаргагч нь зохих гэрчилгээний төрлийг сонгож, өргөдлийн маягтыг бөглөнө.

Хяналт болон газар дээрх шалгалтыг хүлээнэ үү: FDA нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр ашиг, чанарыг багтаасан өргөдлийн материалыг маш нарийн нягтлан үзэх болно. Мөн үйлдвэрлэлийн үйл явц, бүтээгдэхүүний чанарын хяналтыг шалгахын тулд газар дээр нь шалгалт хийж болно. FDA нь хянан шалгах, шалгах явцад нэмэлт асуулт эсвэл шаардлагуудыг асууж болох тул өргөдөл гаргагчид шуурхай хариу өгч, хамтран ажиллах шаардлагатай.

Гүйцэтгэлийн туршилт: Нүдний шил үйлдвэрлэгч нь тухайн програмыг зөвшөөрсөн тохиолдолд нөлөөлөлд тэсвэртэй туршилт, оптик гүйцэтгэлийн туршилт зэрэг бүтээгдэхүүнийг баталгаажуулсан лабораторид янз бүрийн гүйцэтгэлийн туршилт хийх шаардлагатай. Туршилтын байгууллага нь нүдний шилний бүтээгдэхүүн нь FDA-ийн шаардлагын стандартад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахын тулд дээжийг шалгаж, туршина.

Баталгаажуулалтын тайланг хянан үзэх: FDA нь туршилтын байгууллагаас ирүүлсэн туршилтын тайлан, түүний дотор бүтээгдэхүүний тодорхойлолт, бүтээгдэхүүний туршилтын үр дүн, баталгаажуулалтын дүгнэлт зэрэг мэдээллийг хянан үзэх болно. Хэрэв энэ нь тэнцсэн бол FDA өргөдөл гаргагчид гэрчилгээ олгоно.

Гэрчилгээ авах: Нүдний шил үйлдвэрлэгч нь FDA-ийн гэрчилгээ авсны дараа нүдний шилний бүтээгдэхүүнээ Хойд Америкийн зах зээл эсвэл АНУ-ын зах зээлд хууль ёсны дагуу зарж болно. Гэсэн хэдий ч FDA нүдний шил үйлдвэрлэгчээс бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг байнга хянаж байхыг шаарддаг. Тогтмол туршилт, шалгалт нь бүтээгдэхүүнийг FDA-ийн шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулах болно. Нэмж дурдахад нүдний шил нийлүүлэгч нь бүтээгдэхүүний мэдээлэл, техникийн үзүүлэлтүүдийг цаг тухайд нь шинэчилж, зах зээлийн өөрчлөлт, хэрэглэгчийн эрэлт хэрэгцээнд нийцүүлэн, үйлчлүүлэгчдийн гомдол, санал хүсэлтийг хүлээн авч, тэдний сэтгэл ханамжийг нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Тийм ч учраас FDA-ийн гэрчилгээний хүчинтэй хугацаа ердөө нэг жил байна.

* FDA гэрчилгээтэй нүдний шилийг хэрхэн сонгох вэ

Бүтээгдэхүүний шошгыг шалгана уу: Нүдний шилний шошго эсвэл зааврын гарын авлагыг сайтар судалж, FDA баталгаажуулалтын тэмдэг эсвэл холбогдох зааврыг хайж олоорой.